2018年12月14日 , 星期五
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澳洲的疫苗往事:全球药品监管“模范生”国家是如何炼成的?

因监管不力造成的一场疫苗风暴近日几乎席卷了整个中国,也在澳洲的华人圈引起不小的震动。如今的澳洲人绝少经历这样的疫苗事故,但在90年前,澳洲也曾发生“疫苗之殇”,而这也成为了一个拐点,从那之后,澳洲一步步成为世界上药品监管最严的国家之一。

疫苗监管的“模范生”

在新州北部Newcastle的John Hunter 医院,医生和护士们正在有条不紊地忙碌着。相比以往,他们最近的工作似乎更为忙碌一些,因为很多家长正带着他们的孩子来医院接种流感疫苗,同时还有不少成年人也赶来医院,要求接种流感疫苗。住在Lambton的Kanako Yajima就是其中之一,她希望这针流感疫苗能够让她安然度过这个冬天的流感季。

去年冬天爆发的那场严重流感至今仍让很多澳洲人心有余悸,它被认为是15年来澳洲最严重的一场流感,仅新州一地就有数万人感染。正因如此,在流感季来临之际,新州乃至澳洲各地可以提供疫苗接种服务的医院,几乎都在上演这样的场面。

为预防流感,家住Lambton的Kanako Yajima来到John Hunter 医院,接种流感疫苗。图为Newcastle Herald网站报道截图

与其他许多家长一样,Gary与Kerry-Anne Baxter夫妇已提前为两个女儿接种了流感疫苗。“我每年都会为孩子接种疫苗。” Kerry-Anne说道。此外,Kerry-Anne还表示对新州政府能够同意提供免费流感疫苗感到欣慰,同时他们希望越来越多家长能够意识到接种疫苗的重要性。

对于疫苗这件事,澳洲一直以来有着自己的争议点,比如是否有必要接种以及对疫苗可能带来的副作用存在误解。

Gary与Kerry-Anne Baxter夫妇称,他们每年都会为双胞胎女儿Ellie与Rosie接种疫苗,而且今年的流感疫苗也已经接种好了。图为澳洲新闻集团网站报道截图

对于Yajima和Baxter一家这样愿意到医院接种疫苗的人来说,疫苗的质量总是让人安心的。毕竟在疫苗监管方面,澳洲可以说是一个标准的“模范生”,因管理不善或监管不严导致的疫苗问题在澳洲极为罕见。即使是不支持给孩子接种疫苗的那部分人,依然无法否认,澳洲有着严格的疫苗管理制度。

事实上,澳洲严格的疫苗管理背后,有着被公认全世界最严格、市场准入难度最高的药品管理制度,这其中就包括全世界最为严格的疫苗安全监控系统。在澳洲,负责监控疫苗安全的机构除了政府,还有第三方监管机构。

在这种情况下,澳洲疫苗的开发、测试和生产等环节都需要接受严格监控。在这个过程中,每一个环节都必须量化记录,每一款疫苗的成分都需要接受测试。

图片来源:51life

至于疫苗的储存,澳洲也有严格的要求,如装运和到货时间的间隔、冷藏室和冷冻室的温度等等,都有明文规定。此外,疫苗储存场所的负责人还必须提前备好应急预案,以便应对各种突发状况。

此外,澳洲还设立了一个国家电子监控系统,这一系统会把疫苗供应者、疫苗购买者、参与疫苗接种服务的医护人员、疫苗测试参与者以及接种疫苗之后的所有事项或活动全部反馈至澳洲药物管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)及政府卫生部门。

如此一来,若疫苗出现问题,相关的供应商、疫苗流向、使用了疫苗的医生都能一查就明。而民众也是监督者之一,因为所有疫苗信息都对公众开放,当发现问题时,随时可以举报。

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