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突发!牛津新冠疫苗受试者出现不明疾病!试验紧急暂停!澳洲的疫苗这下悬了…

9 月 11 日
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希望安全有效的疫苗早日问世!

话说,前几天整个澳洲都还在为“即将生产的疫苗”,开心不已…然而,就在本周二,有媒体报道:这个前景十分被看好的新冠疫苗,后期试验突然被暂停,因为一名试验参与者出现了不良反应,澳人可能要再等疫苗一段时间了!牛津大学和AstraZeneca共同研发的这款疫苗,被WHO认为是全世界最有希望的疫苗之一。

本周二,阿斯利康公司(AstraZeneca Plc)突然宣布:已暂停该疫苗的后期试验,因为一名受试者出现了不明原因的疾病。公司发言人Michele Meixell在一份电子邮件声明中说:“我们的标准审查程序已经启动,我们自愿暂停疫苗试验,以便让一个独立委员会对单一事件进行审查。这是一次独立行动,只要其中一个接受试验者出现了潜在无法解释的疾病,就必须进行调查,以确保试验的完整性。”

此前,这项研究正在对AstraZeneca公司和牛津大学的研究人员在不同地点对新研发的新冠疫苗进行测试,其中包括出现严重疫情的英国。最近,在英国的一名参与试验的志愿者身上,出现严重的不良反应。具体细节发言人并没有详细说明。但据Stat News报道,该参与者有望康复,美国食品和药物管理局认为,有证据表明该疾病与所测试的疫苗有关。

据悉,就在上个月,澳洲联邦政府刚与这家总部位于英国的公司,签署了购买协议,澳洲已经订购了3300万剂该疫苗,如果试验证明成功,将从明年初开始推出。联邦政府希望尽早获得380万剂疫苗,以便在1月份免费给澳人使用。

Stat说,该试验的暂停已经影响了AstraZeneca的其他疫苗试验,以及其他疫苗制造商正在进行的临床试验,这些临床试验正在检查是否存在类似反应的迹象。为AstraZeneca的试验提供资金的美国国立卫生研究院(US National Institutes of Health),拒绝对此发表评论。

AstraZeneca的声明称:“在大规模试验中,偶尔会出现疾病,但必须进行独立审查,对此进行仔细调查。”负责该试验的首席科学家Andrew Pollard于上月表示,牛津大学在英国、巴西和南非招募了约2万名受试者,AstraZeneca则进行了一项有3万人参与的大规模临床试验。

据称,牛津大学在第一次人体试验中得到了免疫反应,突显了其在疫苗研发之路上的领先地位。尽管控制新冠疫情迫在眉睫,但美国和欧洲9家主要疫苗开发商周二承诺,将保证其研发的疫苗的科学安全性和有效性标准。

澳洲副首席医疗官Nick Coatsworth

澳洲副首席医疗官Nick Coatsworth表示,暂停试验“不完全意味着疫苗研发的失败”, 但需要对不良反应进行调查:“如果出现非常严重的不良反应,且不确定这是否与疫苗有关,那么收集信息并暂停试验只是标准操作。”他并不担心试验被搁置,并赞扬了疫苗试验的透明度。

澳洲卫生部长Greg Hunt对暂停试验并不担心,他说,政府正在研制多种疫苗,安全永远是第一位。他说:“AstraZeneca正努力加快对这一单一事件的审查,以尽量减少对试验的潜在影响。”

Hunt先生说,疫苗在通过严格的治疗药品管理准则之前不会被批准。本周早些时候,Hunt先生和澳总理Scott Morrison宣布了一项17亿澳元的新冠疫苗交易。他们承诺为每个澳人免费提供两种疫苗——牛津大学和AstraZeneca研发的疫苗以及昆士兰大学和CSL正在开发的另一种疫苗。

这两种疫苗在给公众使用之前都需要被证明是安全和有效的。这个消息虽不免令人失望,但从一方面也是个好消息,至少在广泛使用前发现了问题,相信医疗科研者也将更加谨慎,好事多磨,大家再耐心等等,希望安全有效的疫苗早日问世!

 

 

编辑:April,Melody(本专题图片均来源于网络)

本文原载于澳洲最受欢迎微信公众号“微悉尼”,微信搜索“wesydney”即可关注。

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